Zhaoyan新药主要基于动物安全评估,于4月11日达到了当天至日期的限制,最大崩溃超过18%。从新闻的角度来看,Zhaoyan药品股票价格的急剧崩溃可能与最近的美国食品药品监督管理局(FDA)计划逐渐取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求。 FDA在宣布的消息中表示,它将通过一组程序(包括基于AI的毒性和细胞计算模型)以及在实验室环境中组织毒性评论,从而减少,优化或潜在地替代动物实验需求。 FDA表示,该计划将立即启动,申请新药物研究应用程序(IND),鼓励巧克力新的替代程序方法(NAMS)数据,并以路线图发布的巧合概述。为了回应投资者,Zhaoyan New Pharmaceutical表示,Comp中的急剧崩溃任何股票价格实际上与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司的影响不大。一方面,该政策已经引入了多年,但是发展相对较慢。另一方面,在测试有毒中,AI和器官技术无法替代实验猴子。该公司部署了AI和类器官。在此阶段,其技术并不是很旧,公司将继续遵守。根据最新的年度报告,非临床药物研究服务局在2024年向Zhaoyan Pharmaceutical贡献了19.17亿元的收入,占美国总数的近95%。由于市场竞争的加强,与去年同期相比,Zhaoyan Pharmaceutical的非临床研究已减少了16.96%。对于研究公司和制药合同(CRO)的发展,猴子资源的价值反映了他们的主要竞争。作为新的研究和药物开发是新兴的,猴子的价格正在上涨,猴子,Zhaoyan新药,Kanglong Huacheng,Wuxi Apptec,Yinovis等人都通过在溪流供应公司中填充和提取或提取或赌注来付费。但是,随着市场的泡沫逐渐破坏,国内猴子的价格逐渐变得更加合理。根据中国政府采购网络发表的猴子的最新猴子实验,ANG最常用的实验猴子每块低于100,000元。这也反映在一年一度的Zhaoyan新药报告中,该报告的变化在2024年的生物资产的公允价值变化造成了1.14亿元人民币的损失。根据行业内部人士的说法,动物实验中药物的安全性,有效性和有毒数据确实与临床研究无关。此外,动物实验很昂贵,实验周期,并且管理动物实验室的ENT和操作也有些困难。 FDA政策不是要完全消除动物实验,而是鼓励更好和人道的替代方案。技术的进步将不可避免地带来良好的波浪。从动物到实验到器官芯片的过渡,此更改测试了每个CRO公司。动物实验仍将保留在短期内验证药物开发的复杂系统的地方,但是替代技术的穿透率每年都会增加。这提醒CRO和其他相关公司加快建造“混合验证系统”,以结合器官,AI和有限的动物实验,同时密切观察到监管机构的趋势。 Sun Yat-Sen University药学院的专家说,根据新的FDA法规指南,非毒数据的比例可能会继续上升,并且混合了“动物实验 + SelternatiVE技术“将来可能会在未来发展。尽管完全替换仍然面临着复杂系统模拟中的MGA技术瓶颈,但相关公司需要为未来做准备。对于制药公司,计算机模拟总是比动物实验更好。革命工具的出现始终是革命性工具的出现。革命性工具的出现意味着R&d的重新培训的重新培训和更多的临床药物,可以使更多的毒品和更多的毒品进行促进。 GF证券认为,投资者需要重新审查与行业链的所有链接,并专注于可以提供创新替代方案的公司,因为它们将成为下一个传统的CRO公司。